在原料药的开发和制造工序中，出于各种目的，需要进行元素分析。在开发阶段，要求对 ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速地 分析。另外，在接收和发货时，也有 检查制造工序中混入杂质的分析需求。EDX的 装置启动速度快，只要将试样以粉末状态装入专用容器中，谁都可以轻松地进行分析。试样数量少，并且可以获得充分的灵敏度，因此，即使是使用贵重原料药的情况下，也是适用于原料药开发的分析方法。作为开发阶段的分析示例，介绍催化剂残渣､盐类原料药､杂质分析的案例。确认催化剂残渣时，可以使用0.1g的试样量完成Ir､Pt､Ru､Rh､Pd及Os的定量。在盐类原料药分析中，

本文使用岛津Nexera MX System平行液相系统和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用，建立了血清中25-羟基维生素D2/D3的定量检测方法，并依据临床检验相关指导原则完成了方法学验证。实验结果表明，该方法对血清中25-羟基维生素D2/D3测定的可报告范围分别为为0.3900 – 50.00 ng/mL、1.172 – 150.0 ng/mL；精密度（CV%）分别为1.6 - 3.1%，准确度范围分别为96.9 - 106.9%。该方法分析速度快、稳定性和准确度好，且大大提高了分析效率，节省仪器采购与检测成本，适用于血清中25-羟基维生素D2/D3的定量分析，

本文向您介绍使用岛津AA-7000基于电加热氢化物发生-原子吸收光谱法（HG-AAS）对认证物质的白米（NMU CRB 7502a）、河水（JSAC 0301（无添加）和JSAC 0302（添加））中的砷和硒进行分析示例。