药物研究经历了从动植物的天然提取物到合成单体药物的发展历程，随后进入了高纯度药物的发展阶段。但即使是高纯度药物，仍然存在药品质量和临床疗效不稳定的现象。同一个药物，不同制药企业的产品疗效存在差异，这一现象在国产和进口同一药物中十分普遍。研究发现，这些疗效差异的原因多数是来自于药物分子在空间排列的差异。由此，药物研究进入了晶型药物的阶段。随着国内外对于药物多晶型的广泛关注与深入研究，药物晶型的研究时代正在来临。药物多晶型是指同一化学结构式药物存在两种或以上的分子在空间的排列形式。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响到药物的稳定性、生物利用度及

使用岛津临床液相色谱质谱联用系统结合固相萃取法，建立了人血清中完整胰岛素样生长因子1测定的方法。并对方法的线性、准确度及精密度进行了考察。结果显示该方法线性良好，标准曲线相关系数大于0.99，准确度及精密度均满足要求。该方法对于临床上生长激素缺乏症、肢端肥大症的诊断及治疗监测具有重要的意义。

抗体药物偶联物（Antibody drug conjugate：ADC）是一种在21世纪出现的抗体与药物相结合的药剂。通过抗体的高选择性和小分子药物本身的药效，与传统小分子药物相比，ADC有望可以实现更加高效的抗癌作用。目前ADC已经有几种产品上市，但是在将其他化合物与蛋白质进行人工偶联时，该化物偶联到了什么程度，是在哪个位点偶联的，都是药剂重要的质量特性之一。在本文中，我们将为您介绍一种使用MALDI-TOF MS分析在研究用标准抗体中人为偶联了低分子量化合物的仿制ADC的实例。