超临界流体色谱（SFC）是一种很有潜力的色谱分离技术，可以弥补高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）在手性对映异构体分离方面的不足。本文利用Nexera UC Prep超临界流体色谱系统对3-氨基-3-(4-氯苯基)-1-丙醇和2-(4-氟苯基)环丙烷甲酸两组手性医药中间体进行快速分离纯化，利用重叠进样的方式，实现了制备效率的4倍提升，节省了75%的时间成本和试剂消耗。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪测定喹那普利中N-亚硝基喹那普利的含量。在0.25~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数大于0.999，检出限为0.015 ng/mL，定量限为0.045 ng/mL。三个不同浓度N-亚硝基喹那普利对照溶液分别连续进样6针，保留时间RSD在0.058%~0.091%范围内，峰面积RSD%在0.83%~3.74%范围内。三个浓度水平的加标回收率为86.28~92.73%。该方法灵敏度高，重复性好，能够有效的测定喹那普利中N-亚硝基喹那普利的含量。

本文利用岛津超高效液相色谱-飞行时间质谱仪，建立了布美他尼中杂质N-亚硝基布美他尼的检测方法。亚硝基布美他尼在1.0～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在94.2%～105.2%；回收率为91.59～104.71%；对不同浓度的标准溶液平行分析6次，其保留时间RSD为0.08～0.16%，面积RSD为0.89～2.94%，仪器精密度良好。该方法满足检测要求，同时采用了切阀的方式减少质谱的污染，可有效应对FDA发布的对于布美他尼药物产品中的亚硝胺类杂质N-亚硝基布美他尼的检测。