本方法参照中检化药函〔2019〕722号《关于印发替丁类药物中N-亚硝基二甲胺推荐检测方法的函》制定。

本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用系统测定葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的方法。5-羟甲基糠醛在优化后的色谱及质谱条件下，采用正离子模式进行电离，通过多反应监测(MRM)模式对目标化合物进行测定。结果表明：使用外标法定量，5-羟甲基糠醛在0.010 μg/mL~1.0 μg/mL线性范围内峰面积与其质量浓度线性关系良好，所得校准曲线线性相关系数均在0.999以上，各校准点准确度分别在88.0% ~ 103.9%之间，且精密度和回收率实验结果良好。

本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测培养基内C13标记的柠檬酸含量。该方法采用外标法定量，在1~500 ng/mL范围内，相关系数大于0.999。LOQ基质标液1 ng/mL连续6次进样保留时间RSD%小于0.5%，峰面积的RSD为5.07%，仪器精密度良好。三个浓度样品加标回收率在97.90~106.80%之间，测试结果的RSD在1.14~3.26%之间，该方法稳定可靠，可为研究药物给药后，C13标记柠檬酸转移摄入含量检测提供参考。