本文采用岛津生物惰性超高效液相色谱仪建立了小干扰RNA(siRNA)定量方法。结果表明：生物惰性液相色谱管路经peek材料内衬后，全流路不含不锈钢材质，可以抑制金属吸附，因此siRNA在此系统中无明显残留。在1~100 μg/mL线性范围内线性良好，线性相关系数为0.9998。精密度实验中，2 μg/mL标准溶液保留时间RSD小于0.08%，峰面积RSD小于2.70%。分析实际siRNA制剂样品，测定样品中siRNA含量为1.21 mg。实验结果表明，该方法能快速准确地定量分析siRNA。

近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相

本文采用溶剂超声提取法，萃取塑料制品中的短链氯化石蜡，利用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了NCI负化学电离GCMS法测定塑料制品中短链氯化石蜡的方法。在2.5~50 μg/mL浓度范围内，替代物及短链氯化石蜡线性相关系数均在0.999以上。取浓度为2.5 μg/mL短链氯化石蜡标准溶液，连续进样6针，短链氯化石蜡峰面积RSD小于3%。替代物加标回收率良好，该方法完全满足日常检测分析的要求。