《中华人民共和国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心。2015年6月5日发布的2015版药典是新中国成立以来的第十版药典。 与2010版药典相比，新颁布的2015版药典亮点颇多，如收载品种数增幅达到27.4%，整体构架上有较大调整，安全性控制项目大幅提升，进一步加强有效性控制，等等。其中在有效性控制项目上，加强了专属性鉴别和含量测定项设定。如针对胶类药材，2015版药典共收载了三类：阿胶、龟甲胶和鹿角胶，并对这三种胶类药材的定性方法进行修正，由茚三酮显色法修改为LC-MS/

表面活性剂具有独特的化学结构，同一聚合物分子中既有亲水分子，又有疏水分子。由于具有这些优异的特性，表面活性剂被广泛应用于各种产品中，从厨房和洗衣房洗涤剂等家用产品到食品、药品、化妆品、杀虫剂、粘合剂和混凝土添加剂。 尽管表面活性剂应用广泛，但含有表面活性剂的产品也涉及到许多事故和事件，如食品和饮料污染或误食，以及医护人员静脉注射液污染等。在确定这些事故的原因时，表面活性剂的分析可以成为确定污染原因的有效工具。然而，由于表面活性剂种类繁多，这种分析本质上需要广泛而全面的分析技术。此外，即使是同一种表面活性剂，也可能以不同链长的多种化合物形式存在，因此必须进行连续检测。在这种情况下，使用高分辨率L

本文介绍了使用岛津尺寸排阻色谱柱“Shim-pack™ Bio Diol”，分析mAb和ADC聚集体的案例。使用“Nexera XS inert”系统，该系统对高浓度盐的流动相具有耐腐蚀性，可抑制管道内样品的吸附。