岛津Nexera LC-40分析盐酸普拉格雷中的基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,建立了盐酸普拉格雷中基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯的测定方法。方法采用Shim-Pack GIST-HP C18-AQ(2.0 mm×100 mm,1.9 μm),以乙腈-水为流动相,0.5 mL/min的流速进行梯度洗脱,检测波长为225 nm。分析结果表明:该方法测定基线噪音良好,0.05 μg/mL对甲苯磺酸乙酯对照品溶液S/N大于50。对甲苯磺酸乙酯在0.01~10 μg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数达0.9999以上,精确度在95.8%~103.5%之间。0.05 μg/mL对甲苯磺酸对照品溶
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