药物中的残留溶剂被定义为在原料药、添加剂或制剂的生产工艺中使用或产生的挥发性有机物，根据可能对人体健康造成影响的风险被分为一类至三类，受到严格管理。分析残留溶剂时主要采用第17次修订日本药局方和USP（美国药典）General Chapters Residual Solvents 中规定的顶空GC法。本文将介绍采用新型气相色谱仪Nexis GC-2030进行的药物残留溶剂分析。 E. Kobayashi, T. Murata

伐尼克兰是一种用于治疗烟瘾的处方药。它是一种α4β2烟碱乙酰胆碱受体亚型（nACh）的高亲和力部分激动剂，具有减少烟瘾和戒断症状的能力。据估计，伐尼克兰能够成功帮助每十一个吸烟者中一个戒烟六个月。伐尼克兰被列入世界卫生组织的基本药物标准清单，是一种非专利药物。 伐尼克兰亚硝基原料药相关杂质（VNDSRI）也称为N-亚硝基伐尼克兰。（图-1）美国食品药品监督管理局（USFDA）已经确定，在一些伐尼克兰成品药样品中，这种杂质的含量高于FDA可接受的摄入量限值。 为了确保酒石酸伐尼克兰制剂和原料药的安全性和质量，USFDA开发并验证了一种确定是否存在VNDSRI的方法。

近年来，消费者对于异物的关注度上升，随之而来的分析需求也在提高。尽管不时有新闻报道在部分药品或食品当中发现异物，但是很难彻底消除这个问题，因为异物可能会在各种程序当中出现，例如购买时混入的原材料污染，或生产线零部件劣化而混入产品以及消费者对产品造成的污染等。此外，异物的种类也有很多，除了人体毛发、塑料和橡胶等有机物之外，还有氧化物和金属等无机物。因此需要更高分析精度，以确定产生异物的原因。红外拉曼显微镜AIRsight是一款在红外显微镜内部加入拉曼组件全新的显微镜，设备外观如图1所示。红外拉曼显微镜可在不移动样品情况下，使用同一台仪器获得同一位置的红外光谱和拉曼光谱，因而显著地提高了微区定性分