近年来，药物的杂质残留，越来越受到医药界的关注，不仅仅是由于某些杂质具有毒性，而且这些杂质会对药品的稳定性、有效期限产生不利的影响，甚至引发有害的副作用。因此，美国食药局（FDA）决定修改ICH Q3D和USP通则232和233章中的内容，强制制药企业对药品生产所用的原材料、中间体、活性成分、赋形剂（稳定剂、填充剂、粘结剂、着色剂、调味剂、糖衣）、以及最终药物产品中所含的有机和无机杂质进行监测和控制。对于生产过程中可能混入的杂质，如催化剂和来自制药设备的杂质污染物，同样也必须进行监测。《2015版中国药典》中明确规定了甘草、阿胶、黄芩等中药材中Pb、Cd、As、Hg、Cu的测定。Pb≤5

本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测疫苗中卡那霉素抗生素残留的方法。样品经乙腈沉淀蛋白，离心滤过后上机分析。采用外标法定量，在0.5~100 ng/mL范围内，相关系数大于0.997。LOQ基质标液0.5 ng/mL连续6次进样保留时间RSD%小于0.4%，峰面积的RSD为5.06%，仪器精密度良好。三个浓度样品加标回收率在90.10~101.50%之间，每个浓度平行处理三次，测试结果的RSD在0.65~2.38%之间；该方法稳定可靠，可为疫苗及生物制品中卡那霉素抗生素残留测定提供参考。

本文参考2020版《中国药典》2351真菌毒素测定法之黄曲霉毒素测定法第一法，采用液相色谱柱后光化学衍生法对中药配方颗粒中的黄曲霉毒素G1、G2、B1、B2进行了分析。基于岛津荧光检测器的高灵敏性能，本实验同时采用了直接分析的非衍生法进行了对比研究，考察了两种分析方法的线性范围、定量限检测限、精密度、回收率，并应用于大枣配方颗粒实际样品的分析。二者的分析结果表明，两种分析方法均可用于中药配方颗粒黄曲霉毒素的准确检测。