在原料药的开发和制造工序中，出于各种目的，需要进行元素分析。在开发阶段，要求对 ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速地 分析。另外，在接收和发货时，也有 检查制造工序中混入杂质的分析需求。EDX的 装置启动速度快，只要将试样以粉末状态装入专用容器中，谁都可以轻松地进行分析。试样数量少，并且可以获得充分的灵敏度，因此，即使是使用贵重原料药的情况下，也是适用于原料药开发的分析方法。作为开发阶段的分析示例，介绍催化剂残渣､盐类原料药､杂质分析的案例。确认催化剂残渣时，可以使用0.1g的试样量完成Ir､Pt､Ru､Rh､Pd及Os的定量。在盐类原料药分析中，

参考国家标准《GB/T 13748.21-2009 镁及镁合金化学分析方法 光电直读原子发射光谱分析方法测定元素含量》，利用岛津PDA-7000直读光谱仪建立镁及镁合金常规元素的分析方法，并评价该方法的短期精度、重复性和再现性。

本文基于岛津“药物毒物快速筛查方法包”（Ver. 2），将全血样品稀释后用ATLAS-USIS自动前处理装置处理，以岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱LCMS-8045联用系统进行分析，实现了全血样品中毒品的高自动化前处理和快速筛查、定性及半定量分析的有机结合，样品前处理及上机分析可在30 min内完成。十种加标物质Alprazolam、Amphetamine、Chlordiazepoxide、Chlorpromazine、Codeine、Estazolam、Ketamine、Lidocaine、Methamphetamine、MDMA均被筛查出；依据MR