ICH Q3D中设定了24种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE），需要使用合适的试验方法对含量进行监控。因此，“2.66 元素杂质”纳入日本药典，”元素杂质——限值“和”元素杂质——测定方法“纳入美国药典，“5.20 元素杂质”和“2.4.20 元素杂质的测定”纳入欧洲药典，同时规定电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）作为分析方法。

本文建立了气相色谱仪检测工业用乙二醇中8种杂质含量的分析方法，分析结果表明：在此分析条件下，8种杂质分离良好。参考标准GB/T 14571.2-2018，丙二醇和三乙二醇检出限为0.002%，实际测试得到信噪比大于6，其他6种杂质检出限为0.001%，实际测试信噪比均大于3，满足标准要求。采用浓度为0.025%的标准溶液测试8种杂质的校正因子，并用校正面积归一化法计算5个不同浓度的标准溶液中杂质的含量，与实际配制浓度比较计算回收率，0.01%~0.05%标准溶液回收率为85%~110%，重复实验6次，相对标准偏差均小于5%，回收率和重复性良好。

本文参考GB 5009.191《食品安全国家标准 食品中氯丙醇及其脂肪酸酯含量的测定》标准修订中的第一法，建立了同位素稀释法-气相色谱三重四极杆串联质谱仪测定食品中氯丙醇酯及缩水甘油酯含量的检测方法。食品试样中加入13C取代同位素和氘代同位素，经碱水解后以酸化溴化钠中和，并经液-液萃取脱脂后，用苯基硼酸衍生，衍生液以GCMSMS检测，内标法进行定量。在3~500 ng的浓度范围内，三种脂肪酸酯相关系数均大于0.9995；加标量在0.01mg/kg~2.5mg/kg水平下平行处理6次，其目标物的平均回收率在90.4~108.0%之间，其6次平行的RSD在1.39~18.8%之间，该方法简便、快速