原料或者产品中出现的不明成分称为异物，异物产生原因比较复杂，可能是无机物，也有可能是有机物。通常异物样品会比较小，并且对产品可能有决定性的破坏影响，因此查找异物来源，保障产品质量是非常重要的质保环节。本文使用岛津红外显微镜AIM-9000和能量色散型X射线荧光分析仪EDX-8100对某企业树脂原料中产生的不明异物进行了有机和无机成分分析，对于异物来源鉴定提供数据支撑。

在沙坦类抗高血压药物中检测到叠氮杂质——叠氮甲基联苯四唑（AZBT），它是一种致突变杂质。因此，欧洲药品管理局（EMA）、英国药品与保健品管理局（MHRA）和加拿大卫生部等监管机构要求进行了药品召回。韩国食品和药品安全部（MFDS）相应发布了测定沙坦原料药中AZBT的LC-MS/MS方法作为测定指南，努力确保药品安全。 叠氮杂质可以在含有四唑环的沙坦原料药（API）的合成过程中形成。在沙坦中，四唑环通过适当的腈和叠氮基之间的反应形成，这可能同时产生作为副产物的痕量叠氮杂质。除了国内管制成分AZBT之外，还有各种类型的叠氮杂质。因此，本应用报告旨在介绍对厄贝沙坦原料药中4

本文介绍了Nexera LC-40液相色谱结合LabSolutions工作站的方法转换组件（Method Transfer），在血塞通片中的三七总皂苷分析中进行HPLC法与UHPLC法互相转换的案例。HPLC法转换成UHPLC法后，整个分析时长缩短了一半，分析效率得到明显提高。在UHPLC条件下，人参皂苷Rg1峰理论板数大于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度大于1.8，符合标准要求。同时分别验证了在二元和四元液相系统上的转换效果，连续进样500针测试各目标峰峰面积的相对标准偏差在0.595%~3.007%之间，保留时间的相对标准偏差在0.075%~1.446%之间，提示系统稳定、方法可靠。