保健食品也称功能食品，是指“具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不治疗为目的的食品”。这类食品除了具有一般食品必备的营养和感官功能（色、香、味、形）以外，还具有一般食品所没有的或不强调的食品的第三种功能，即调节生理活动的功能。保健食品的功能共包括28种，如增强免疫力、抗氧化、辅助改善记忆、缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育、对辐射危害有辅助保护功能、辅助降血糖、改善睡眠、改善营养性贫血、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份、改善皮肤油份、营养素补充等。可是随着近年来我国保健食品异军突起，来势迅猛，不同品名、类型和功效各异的产品层出不穷，应接不暇；一些不

随着对分析物浓度的要求越来越低，能够解决痕量分析的传统分析方法变得越来越少。在这种情况下，典型的方法是增加分析物质的浓度以增加其灵敏度。然而主成分的溶解度可能受到影响，或者分析物因基质中大量的阻碍物而无法得到充分的分离。这种情况下必须进行提取和浓缩等前处理操作，但是，复杂的前处理操作占用了额外的时间和劳动力，从而影响了工作效率。因此，痕量的定量分析需要在两个不同的需求上寻找平衡：增加检测灵敏度和加快操作速度。要实现这一目的的关键点是：使馏分收集（分离）和分析物的浓缩到最后的定量分析的整个过程自动化。

由于生物制药主要针对病原体，具有副作用小和效果明显的优势，但另一方面，与小分子药物相比，生物制药抗应力能力较低，易于团聚。有报道指出，如果生物制药因应力而形成团聚，则生物药的药效可能会减弱或丧失，还可能出现严重的副作用，包括由免疫反应而引起休克。对于蛋白质制剂（生物制药的一种类型）的聚集特性，美国药典（USP）和日本药典（JP）规定用光阻（LO）法对10μm及以上的不溶性亚可见颗粒进行评价。对于微米级的不溶性亚可见颗粒，近年来报道了通过流动成像（FI）法进行评估的实例报道(1),(2)。与光阻法相比，流动成像（FI）法对于高度透明的颗粒具有更高的灵敏度，并且能够对图像中的颗粒进行分类。