本文参考ICH Q3D元素杂质指南及USP对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了注射剂辅料中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在91.7~109.9%之间，满足USP对样品加标回收率70%~150%的要求，6份样品1倍限量值加标结果的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中辅料中杂质元素限量值的测定要求。

本文利用岛津HS-20 NX顶空自动进样器和GCMS-QP2020 NX气质联用仪建立了聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片中24种溶剂残留的检测方法。在5~1000 ng的浓度范围内，各化合物线性关系良好，相关系数在0.9983~0.9996之间。10 ng混合标样平行检测6次，各化合物峰面积重复性在0.88%~4.04%之间。加标实验中，以0.5和1 μg/m2为两个加标浓度，各组分的平均回收率在78.22%~112.69%之间。该方法灵敏度高、重复性好，操作简便，可用于聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片中多种溶剂残留的快速定性定量测定。

磁透镜是现代X射线光电子能谱仪（XPS）的关键部件，但在对磁性样品进行分析时，样品的磁性可能会干扰光电子的运动轨迹。本文选用了两种不同性状的磁性材料，提出了在对磁性材料进行分析时的注意事项，并对磁性材料表面的元素及化学态组成进行了分析。