本文利用岛津NexisGC-2030气相色谱仪配FTD检测器，建立了新型药用载体中乙烯基己内酰胺残留量的检测方法。样品经称量、加内标、定容过滤后进样分析，采用内标法进行定量。乙烯基己内酰胺在10-160mg/kg浓度范围内，其相关系数大于0.999;重复性实验中，乙烯基己内酰胺面积比的相对标准偏差为1.56%，重复性良好;在不同添加浓度下其乙烯基己内酰的加标回收率在98.4-101.9%之间，相对标准偏差均小于1.70%，方法准确性良好。该方法操作简单，准确度高，可为乙烯基己内酰胺残留量的监控提供借鉴。

采用乙醇溶解原料药后，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）有机进样系统测试了样品中元素杂质含量及催化剂残留量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.15、0.3、0.5、1倍限值浓度加标回收率在85.5~112%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD最大为3.0%。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了吗啉硝唑氯化钠注射液中的基因毒性杂质N-亚硝基吗啉测定的方法。实验结果表明，在0.2-50 ng/mL浓度范围内，线性良好，相关系数R为0.9997，曲线各浓度点准确度在96.2%-103.6%之间。0.5 ng/mL浓度对照品溶液，连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别是0.06%和2.38%。0.1、1和4 μg/g三个不同浓度加标回收率在95.3%-98.8%之间，平行三份样品的相对标准偏差(RSD%)在2.3%-3.1%之间。该方法简单，稳定，准确，可供相关从业人员参考。