疫苗是生物制药的重要分支之一，我国是最早使用疫苗（人痘）的国家。从第一个商品化疫苗（牛痘）诞生至今200多年的时间里，技术的发展让人类一次次战胜疾病，同时让疫苗品种得到极大的丰富，尤其是上世纪50年代以后，基因工程技术加快了老疫苗品种的改进和新型疫苗的研制，如生物技术的发展为联合疫苗的研发和生产提供了突破。纵观疫苗的发展历程，每一次疫苗的创新都来源于先进科学技术与社会需求的结合。质量源于设计，质量源于生产，质量也源于检测。从设计到生产再到检测，任何一个环节的疏漏都可能带来灾难。20世纪末到21世纪，检测技术推陈出新，为生物制药（如单抗）的发展提供了极大的帮助，但这些新技术在疫苗行业应用较少。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用测定化妆品中15种化学防晒剂的方法。使用两种分析条件进行测定，其中对氨基苯甲酸单独测定，其他14种化学防晒剂同时测定。外标法定量，方法线性良好，相关系数大于0.997，准确度在82.0%~117%之间。各浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.03%~0.12%和0.68%~6.82%之间。三个不同浓度基质加标回收率在81.1%~114.8%之间。

本文参考EP征求意见《2.4.36. N-NITROSAMINES IN ACTIVE SUBSTANCES(活性物质中的N-亚硝胺)》，使用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045检测了缬沙坦中的NDMA、NMBA、NDEA、NDiPA和NEiPA这5种亚硝胺类基因毒性杂质。该方法采用内标法定量，五种亚硝胺类杂质线性相关系数均在0.9981以上；0.9 ng/mL五种亚硝胺类化合物定量离子对S/N在11.2-48.5之间，定性离子对S/N均在6.7以上；不同浓度标准溶液连续进样6次，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别不超过0.19%和12.66%；缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在