参考《化学药品注射剂与熟料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》与《2016年12月 化学药品与弹性体密封件相容性指导原则》，使用岛津公司ICPE-9820全谱直读型电感耦合等离子体发射光谱仪同时测定生生理盐水注射液包材浸出液中Al、Mg、Ca、Si、Pb及Cd等多种金属元素含量，并通过加标回收率实验对方法进行验证。实验结果表明，该方法操作简单，定量准确，可满足药包材浸出液中6种金属元素的含量分析。

本文参照国家药监局化妆品补充检验规定《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》（BJH202203），建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定化妆品中16α-羟基泼尼松龙的方法。结果表明，在线性范围内，线性相关系数r=0.9997，线性良好。基质标准溶液的保留时间RSD%为0.06~0.12%，峰面积RSD%为0.59%~1.34%，方法重复性良好。加标回收率为89.55~103.28%。该方法快速，稳定，准确，可应对化妆品中16α-羟基泼尼松龙快速定量分析。

本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9992，加标回收率在93.0%～103%之间，满足USP对样品加标回收率需要70%~150%的要求，6份样品一倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于7%，方法的精密度（%RSD）值完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。