本文利用岛津NexisGC-2030气相色谱仪配FTD检测器，建立了新型药用载体中乙烯基己内酰胺残留量的检测方法。样品经称量、加内标、定容过滤后进样分析，采用内标法进行定量。乙烯基己内酰胺在10-160mg/kg浓度范围内，其相关系数大于0.999;重复性实验中，乙烯基己内酰胺面积比的相对标准偏差为1.56%，重复性良好;在不同添加浓度下其乙烯基己内酰的加标回收率在98.4-101.9%之间，相对标准偏差均小于1.70%，方法准确性良好。该方法操作简单，准确度高，可为乙烯基己内酰胺残留量的监控提供借鉴。

采用乙醇溶解原料药后，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）有机进样系统测试了某原料药中元素杂质含量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.3、1倍限值浓度加标回收率在82.9~109%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD小于3.4%。

本文使用岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪建立了测定药用复合膜、袋（含铝箔类）中34种芳香族伯胺的液质方法，16 min内完成34种芳香族伯胺的分析。该方法采用外标法定量，相关系数均在0.999以上；各化合物保留时间和峰面积的相对标准偏差均小于0.21%和5.00%，甲醇提取加标回收率在73.5~114.8%之间。该方法具有灵敏度高、重复性好、准确度高的特点，可用于药用复合膜、袋（含铝箔类）中芳香族伯的测定。