本文利用岛津HS-20 NX顶空自动进样器和GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了药物制备原料环氧氯丙烷中遗传毒性杂质3-氯丙烯的检测方法。在1.0~100 ng/mL的浓度范围内，3-氯丙烯标准曲线线性良好，相关系数R为0.9998。取5.0 ng/mL标准溶液平行检测6次，峰面积重复性为1.38%。加标实验中，三个加标浓度分别为 1.25、2.5和5.0 μg/g，平均回收率在89.04%~97.55%之间。该方法灵敏度高、重复性好，操作简便，可用于环氧氯丙烷中3-氯丙烯这种遗传毒性杂质残留量的测定。

本文利用岛津超高效液相色谱-飞行时间质谱仪，建立了依那普利中杂质N-亚硝基依那普利的检测方法。N-亚硝基依那普利在0.5～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在96.3～103.5%；低中高三个浓度回收率为92.27～107.78%；对不同浓度的标准溶液平行6次，其面积RSD为1.17～1.99%，仪器精密度良好。该方法可有效应对依那普利中的亚硝胺类基因毒性杂质N-亚硝胺依那普利的检测。

本文探究Nexera FV间歇反应合成监测系统在合成反应在线监测中的应用。采用直接进样法，模拟合成反应进行实验。结果显示，该系统可按预设间隔自动取样、完成HPLC分析、自动生成趋势图报告，实时追踪化合物浓度变化。该方案实现全流程自动化，最大程度上消除人为误差，提升数据可靠性与分析效率，为合成反应在线监测提供技术支撑