建立了一种使用岛津LC-2030C高效液相色谱仪结合网络版LabSolutions CS软件测定拉米夫定片含量及有关物质的方法，以LabSolutions CS软件对数据进行管理，有效地保障了数据的可靠性。本试验利用LabSolutions CS软件对系统适用性检查结果进行自动评价，结果表明拉米夫定及其各杂质峰之间的分离度符合要求。参比制剂和4种仿制制剂的含量均在标示量的90% ~110%之间，有关物质的量均符合中国药典2015年版的限量规定，但仿制制剂与参比制剂的杂质谱存在一定的差异。

2021 年1 月6 日，美国环境保护局（US EPA）在联邦公报发布了TSCA中五种具有持久性，生物累积性和有毒（PBT）物质的最终规则40 CFR 751.401-751.413，最终规则对物质、混合物或物品中的十溴二苯醚、异丙基化磷酸三苯酯、六氯丁二烯、五氯苯硫酚、2,4,6三-叔丁基苯酚共五种PBT物质提出了管控要求，这些物质随着时间的推移会在环境中积累，可能对接触的人产生潜在的危险。以上规则已于2021 年2 月5 日正式生效，并于2021 年3 月8 日逐步实施。为了应对美国TSCA法规对五种PBT物质管控的要求，岛津分析中心专门精心推出这本《美国TSCA法规中五种PBT物质检测解

本文参考YY0290.2-2009《眼科光学 人工晶状体 第2部分光学性能及试验方法》标准，采用岛津紫外可见分光光度计测定了眼科用人工晶状体的光学性能。