本文利用岛津GCMS-QP2050气质联用仪，建立了左乙拉西坦原料药中4-氯丁酸甲酯与4-丁酸乙酯两种遗传毒性杂质的检测方法。在1.0~100 ng/mL浓度范围内两种物质线性关系良好，相关系数分别为0.9997与0.9999。取浓度为1.0 ng/mL的标准溶液连续进样6针，两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中，以20、40、100 ng/g为三个加标浓度，两种物质的平均回收率分别在94.90~108.12%之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控左乙拉西坦原料药中4-氯丁酸甲酯与4-丁酸乙酯两种遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。

本文探究Nexera FV间歇反应合成监测系统在合成反应在线监测中的应用。采用直接进样法，模拟合成反应进行实验。结果显示，该系统可按预设间隔自动取样、完成HPLC分析、自动生成趋势图报告，实时追踪化合物浓度变化。该方案实现全流程自动化，最大程度上消除人为误差，提升数据可靠性与分析效率，为合成反应在线监测提供技术支撑

本文使用岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪建立了测定药用复合膜、袋（含铝箔类）中34种芳香族伯胺的液质方法，16 min内完成34种芳香族伯胺的分析。该方法采用外标法定量，相关系数均在0.999以上；各化合物保留时间和峰面积的相对标准偏差均小于0.21%和5.00%，甲醇提取加标回收率在73.5~114.8%之间。该方法具有灵敏度高、重复性好、准确度高的特点，可用于药用复合膜、袋（含铝箔类）中芳香族伯的测定。