本文利用岛津HS-20 NX顶空自动进样器和GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了药物制备原料环氧氯丙烷中遗传毒性杂质3-氯丙烯的检测方法。在1.0~100 ng/mL的浓度范围内，3-氯丙烯标准曲线线性良好，相关系数R为0.9998。取5.0 ng/mL标准溶液平行检测6次，峰面积重复性为1.38%。加标实验中，三个加标浓度分别为 1.25、2.5和5.0 μg/g，平均回收率在89.04%~97.55%之间。该方法灵敏度高、重复性好，操作简便，可用于环氧氯丙烷中3-氯丙烯这种遗传毒性杂质残留量的测定。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了一种测定盐酸丙咪嗪、盐酸地昔帕明中N-亚硝基-去甲基丙咪嗪杂质含量的方法。目标物在线性浓度范围内具有良好的线性关系，线性相关系数>0.999，检出限0.026ng/mL，定量限0.08ng/mL。取两个不同浓度的标准液按分析条件分别连续进样8次，保留时间和峰面积的RSD分别在0.065~0.086%和4.055~5.651%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在96.94~114.92%之间，方法准确度良好。经过多条件耐用性考察，保留时间和峰面积RSD分别在0.038-0.107%和2.151~4.183%之间，符合FDA要求。该分析方法满足标准要求

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了吗啉硝唑氯化钠注射液中的基因毒性杂质N-亚硝基吗啉测定的方法。实验结果表明，在0.2-50 ng/mL浓度范围内，线性良好，相关系数R为0.9997，曲线各浓度点准确度在96.2%-103.6%之间。0.5 ng/mL浓度对照品溶液，连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别是0.06%和2.38%。0.1、1和4 μg/g三个不同浓度加标回收率在95.3%-98.8%之间，平行三份样品的相对标准偏差(RSD%)在2.3%-3.1%之间。该方法简单，稳定，准确，可供相关从业人员参考。