本文利用岛津GCMS-QP2050气相色谱质谱联用仪，建立了福多司坦原料药中4种遗传毒性杂质含量测定方法。在0.02 ~0.8 μg/mL浓度范围内，各组分标准曲线相关系数均大于0.999，线性关系良好，0.02 µg/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD小于6%。对样品基质进行了低、中、高三水平的加标回收实验，回收率在82.67-102.68%之间。该方法操作简单，可用于福多司坦原料药中四种遗传毒性杂质质量控制方法。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了哌甲酯原料药中对甲苯磺酰肼基因毒性杂质的测定方法。方法学实验表明，对甲苯磺酰肼在0.2-100ng/mL范围内线性良好，相关系数大于0.999;灵敏度高，定量限为0.2ng/mL;0.2ng/mL低浓度的标准品溶液，连续进样6次，保留时间RSD为0.124%，峰面积的RSD为2.02%,表明仪器精密度良好;对甲苯磺酰肼在低、中、高不同加标回收率均大于92%，方法准确可靠。该方法可为相关从业人员提供参考。

本文利用岛津HS-20 NX顶空自动进样器和GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了药物制备原料环氧氯丙烷中遗传毒性杂质3-氯丙烯的检测方法。在1.0~100 ng/mL的浓度范围内，3-氯丙烯标准曲线线性良好，相关系数R为0.9998。取5.0 ng/mL标准溶液平行检测6次，峰面积重复性为1.38%。加标实验中，三个加标浓度分别为 1.25、2.5和5.0 μg/g，平均回收率在89.04%~97.55%之间。该方法灵敏度高、重复性好，操作简便，可用于环氧氯丙烷中3-氯丙烯这种遗传毒性杂质残留量的测定。