ICP-MS法测定药包材的元素杂质总量
药品包装容器及组件在生产加工的过程中因原材料引入、工艺残留的有害元素杂质可能影响药品质量和安全,因此对其进行控制是非常有必要的。参考国家药典委发布的《4214 药包材元素杂质测定法》(公示稿)使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列对塑料类、含纸类药品包装容器及组件进行了元素杂质总量的测定。该方法操作简单,准确度高,能够科学有效的对药包材元素杂质总量测定起到指导作用。
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