"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研

紫外可见分光光度计和荧光分光光度计都经常用于样品定量。使用紫外可见分光光度计进行定量时基于朗伯比尔定律，测定的吸收值一定范围内与样品浓度成正比。另一方面，利用荧光分光光度计时，使用荧光强度。在低浓度时，荧光强度与浓度成正比，所以，可以用于定量。本次使用紫外可见分光光度计和荧光分光光度计两台仪器分别测定了罗丹明B溶液。罗丹明B是用于纤维和皮革的染色的荧光物质。关于测定结果，对两个机种的定量、检测下限值和标准曲线的线性度进行了比较，下面将进行介绍。

本文采用岛津GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪和AOC-6000多功能自动进样器，结合岛津Smart Aroma Database香味数据库对两种萝卜红中的气味成分进行测定，并对两种样品的检测结果进行差异化分析。萝卜红A检测出90种组分，萝卜红B检测出102种组分，其中82种共有组分，萝卜红A检测出8种特有组分，萝卜红B检测出20种特有组分。共有组分中，萝卜红A峰面积显著偏高的有9种组分，萝卜红B峰面积显著偏高的有12种组分。结果表明，该方法操作简便，分析速度快，可用于萝卜红样品中气味成分的快速筛查。