本文使用岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10建立了干扰素药品中不溶性微粒的测试方法，分别测试了使用预灌封注射器和西林瓶储存的干扰素样品中不溶性微粒。实验结果表明，西林瓶储存的干扰素样品中存在少部分的形状不规则微粒，预灌封注射器储存的干扰素样品中不溶性微粒均为圆形，使用预灌封注射器储存的样品中不溶性微粒数要大于使用西林瓶储存的样品。岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10在获取干扰素样品中不溶性微粒数量浓度同时，还能直接观察微粒的粒形状况，并获得不溶性微粒的粒度信息。该仪器操作简便，数据稳定，可快速获取干扰素中不溶性微粒的颗粒信息。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了一种LC-MS/MS测定啤酒中赭曲霉毒素A残留方法。样品前处理参照《GB 5009.96-2016 食品中赭曲霉毒素A的测定》中的方法进行，啤酒样品经过提取后，采用免疫亲和柱进行净化，净化液浓缩后进行液质联用分析。样品在1-100 ng/mL范围内线性良好，线性相关系数＞0.999，检出限在0.1 ng/mL，选1、10、50 ng/mL三个浓度水平，连续6次进样保留时间和峰面积的相对标准偏差在0.104~0.288%和0.786~3.528%之间，系统精密度良好。同时考察了空白啤酒基质加标，回收率在89.2-96.8%之间，满足检测需求。

药物杂质是活性药物成分（API，原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分。ICH规定要求：申报时新药原料药中有机杂质实际存在的表观量大于或等于0.1%的杂质（以原料药的响应因子计算所得量）应有其结构特征描述，并对模拟上市生产的批次中，反复出现的大于或等于0.1%的杂质予以界定。对那些表观量不大于0.1%的杂质但可能产生强烈生物毒性或毒性药理作用的潜在杂质，则应力求鉴定他们。