制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

本文建立了高效液相色谱法测定食品中维生素B1的方法。样品参照国标《GB 5009.84-2016》中的前处理方式，分别进行提取、衍生化，然后进行上机分析。维生素B1在0.03-1.5 µg/mL浓度范围内具有较好的线性关系，线性相关系数r＞0.9990，仪器定量限为0.619 ng/mL。加标回收实验回收率在86.5-88.0%之间，连续6次进样保留时间RSD%为0.186%、峰面积RSD%为1.296%，系统精密度良好，满足标准要求。

《中国药典》2020年版四部《0212药材和饮片检定通则》中规定了33种禁用农药在药材和饮片中不得检出（不得过定量限）。《2341 农药残留量测定法》中《第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》规定了33种禁用农药的残留物使用GC-MS/MS法和LC-MS/MS法进行检测。