医药行业是关系国计民生的重要产业，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。随着中国经济的持续快速发展，人民群众的生活水平日益提高，在医疗保健方面的投入越来越多，药品的质量和安全问题也越来越受到大家的关注。近期出现的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全提高到了一个全民瞩目的地步。

在医药品等的杂质管理当中经常应用HPLC-UV法。但是，HPLC-UV 法在高效分离条件下不能适应MS 检测，难以进行杂质的定性分析。此时，如果使用岛津的“Co-Sense for Impurities”系统，则可以将来自色谱柱的洗脱液置换为挥发性流动相后进行LC/MS 分析。本文介绍将LC/MS/MS 分析应用于基于日本药典的HPLC-UV 法雷贝拉唑钠检测的实例。

依据SF/Z JD0107011-2011《司法鉴定技术规范 生物检材中河豚毒素的测定 液相色谱-串联质谱法》，建立了使用岛津三重四极杆液质联用技术测定血液中河豚毒素的方法。采用外标法建立校准曲线，在1~40 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数r为 0.998。在1、5、40 μg/L三个浓度下，河豚毒素保留时间和峰面积的RSD%分别在0.15~0.18%和1.11~7.58%之间，仪器精密度良好。对空白血液样品进行了检出限浓度的加标回收实验，回收率在82.8~88.6%之间。该方法灵敏度高，分析时间短，定性准确，可用于血液中河豚毒素的快速检测。