本文使用岛津TOC-L总有机碳分析仪，直接测定了多聚糖超顺磁氧化铁注射液中总有机碳（TOC）的含量，从而间接测定其中有效成分多聚葡萄糖山梨醇羧甲基醚（PSC）的含量。实验结果表明，该方法操作简便，分析速度快，重现性好，测定不受样品中其它成分的影响，适合多聚糖超顺磁氧化铁注射液样品中总有机碳含量的测定，为快速、准确的测定PSC含量提供了有效方法，这对开展注射剂一致性评价工作具有重要指导意义。

本文采用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，参考《出口植物源食品中棉隆及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱/质谱法》（SN/T 5518-2023），建立了GC-MS/MS测定果蔬中棉隆及其代谢产物异硫氰酸甲酯的检测方法。样品采用乙酸乙酯旋涡振荡提取，经QuECHERS方法净化后，以MRM模式分析采集，外标法定量。在0.005~0.1 μg/mL浓度范围内，各组分线性关系良好，相关系数均大于0.999，取0.005 μg/mL浓度基质匹配标准溶液连续进样6次，各组分峰面积RSD均小于5%，精密度良好。在0.01、0.02和0.1 mg/kg三个添加浓度下，每浓度

分别采用微波消解或直接溶解方式处理样品后，使用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测试了多种药用辅料中元素杂质含量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多种元素含量同时测定。各元素0.3,0.5倍限值浓度加标回收率在79.4~105.3%之间，满足ICHQ3D中70~150%的回收率要求，各元素0.5倍限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD小于3.4%。