根据中国药典2010版对制药用水的要求，本文对总有机碳分析仪TOC-V WP进行了系统适宜性试验后，检测了几个制药用水样品的总有机碳（TOC），得到的结果稳定可靠，其TOC含量均低于0.50mg/L，符合药典要求。

本文参照《中华人民共和国药典（2020年版）》四部通则“0722 维生素D测定法 第四法”，使用基于LC-40搭建的中心切割二维液相色谱系统，建立了维生素D制剂中维生素D的测定方法。系统适应性溶液连续分析结果显示：第一维液相色谱中维生素D理论塔板数为5815~5948，前维生素D和维生素D的分离度为7.54~7.81，第二维色谱图中维生素D和前维生素D与附近峰的分离度均大于1.5，满足药典系统适用性要求；对照品溶液重复进样测试结果显示：前维生素D和维生素D保留时间RSD为0.04%~0.14%，峰面积RSD为1.28%~1.85%。结果表明，该方法有效、可靠，可应对相关

本文采用岛津超高效液相色谱仪建立了司美格鲁肽注射液中主成分及抑菌剂含量的测定方法。该方法中，司美格鲁肽和苯酚标曲分别在6.09~243.6 μg/mL，27.5 ~1000 μg/mL范围内线性良好，相关系数均大于0.999，准确度为90.2 ~ 105.2%；重复性实验中，重复分析6次，各目标化合物保留时间RSD为0.05 ~ 0.08%，峰面积RSD为0.15 ~ 0.69 %，重复性良好。分析实际样品，司美格鲁肽标示量%为105.0%，满足药典要求。加标实验中，各目标化合物低、中、高浓度加标回收率为97.1~112.7%,准确度较好。实验结果表明，该方法能准确地测定司美格鲁肽