2015年9月30日，发布了药物杂质指南：ICHQ3D1), 2)，并针对可能具有毒性的24种元素设定了一天允许暴露量（Permitted Daily Exposure：PDE），同时，要求采用适当的试验方法对含量进行管理。为此，在2019年6月28日在第十七次修订的日本药典第二增刊3)中，作为元素杂质试验法收录了电感耦合等离子体质谱分析法（ICP-MS）。此次，将用作口服制剂使用的构成成分作为测试样品，并根据定量试验的步骤，使用ICPMS-2030对分析方法进行了验证。假设在浓度水平低于PDE值（管理阈值）的30％进行分析的情况下以24元素为对象，介绍确认了真实度、精度、定量界限、特异性的例

本文重点考察固相萃取-程序升温-气相色谱法（SPE-PTV-GC）测定食用油脂中饱和烃矿物油（MOSH）污染物，并与大容量固相萃取-气相色谱法（LS-SPE-GC）进行了比较，从前处理程序、仪器方法、方法学考察与实际样品测定几个方面比较了两种分析方法。结果表明：不同容量的SPE柱对样品净化程序不存在显著性差异（P>0.05）；PTV-GC与普通GC在C12~C40碳数分布不存在显著性差异，PTV-GC在2.5~200 mg/kg浓度范围内线性良好（R2=0.9991），GC在12.5~500 mg/kg浓度范围内线性良好（R2=0.9994）；两种方法测定6种食用油脂中MOSH的结果没有

参考标准《GB/T 21114-2019耐火材料 X射线荧光光谱化学分析 熔铸玻璃片法》，建立了黏土类样品分析方法。将试样与专用熔剂按1:10比例混合，高温熔融制备成荧光分析用玻璃片，在X射线荧光光谱仪上进行测量。对烧失量影响、共存元素影响等分析条件进行了优化，以确保分析结果的可靠性。用标样灼烧基熔融制样建立工作曲线，工作曲线线性良好，正确度符合常规分析要求。对方法的精度及准确度进行了考察，分析结果优于标准要求。