生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

本文使用岛津抑制型离子色谱仪建立了奶粉中总磷酸盐的分析方法。方法采用氢氧化钾淋洗液和阴离子交换色谱柱，使用外标法定量，磷酸盐在0.05 mg/L-20.0 mg/L浓度范围内，线性相关系数大于0.999，仪器检出限为0.012 mg/L，仪器定量限为0.040 mg/L。分别使用0.05 mg/L、0.5 mg/L和5.0 mg/L的标准溶液连续进样6针，保留时间的RSD在0.002%~0.093%之间，峰面积的RSD在0.31%~1.85%之间。奶粉中的三个浓度磷酸盐加标回收率在84.90%~89.40%之间。该方法满足《食品安全国家标准 GB 5009.256-2025食品中多种磷酸盐的测

苯扎溴铵（C21H38BrN）是常见的消毒防腐药，在滴眼液中常作为辅料使用且有明确的含量标识，快速准确的测定滴眼液中苯扎溴铵的含量非常重要。本文使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列建立了稀释后直接测定滴眼液中溴元素含量后计算苯扎溴铵含量的方法，方法操作简单、测定结果准确，可满足滴眼液中苯扎溴铵含量测试的需求。