21世纪初，抗体药物等生物制药应运而生，但由于其生产工艺采用了基因技术，因此仍有许多挑战需要克服。因此，中分子药物受到重视，肽类药物是中分子药物中的一种，其具有制造成本低，分子量小，易被细胞吸收，进入人体后可通过特定的三维结构防止药物降解等优点，因此，中分子药物目前备受重视。由于此类肽类与小分子药物一样通过化学合成产生，因此有必要对最终合成产物进行纯化、分馏和纯度确认。本文以应用01-00650-EN和01-00651-EN为基础，介绍了使用制备纯化液相色谱仪Nexera Prep（图1）对合成肽进行多步无缝制备纯化工作流程（优化分离条件、放大、分馏和确认纯度/回收率）的案例研究。

本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定蜂蜜中4种抗病毒类药物残留量的方法。各目标物在0.1~50 μg/L浓度范围内，校准曲线线性良好，线性相关系数为0.9989~0.9997，精确度在91.4~106.9%之间；各目标物的方法定量限在0.017~0.046 μg/kg之间，灵敏度高；对1 μg/L和5 μg/L基质匹配标准溶液连续分析6次，各目标物的保留时间RSD不大于0.12%，峰面积RSD不大于5.42%，仪器的重复性良好；加标回收实验表明，各目标物回收率在84.1~108.0%之间。该方法满足检测要求，能快速、有效的分析蜂蜜中4种抗病毒类药物的残留量。

本文利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，建立了盐酸二甲双胍缓释片中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的检测方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方法，在0.25~50 ng/mL浓度范围内，NDMA线性关系良好，相关系数达到0.9999以上，仪器检出限为0.010 ng/mL。取浓度为0.5 ng/mL的标准品溶液连续进样7针，NDMA峰面积RSD小于3%。加标实验中，回收率为92.21%。该方法简单方便，抗干扰能力强，灵敏度好，可用于实际样品的检测。