本文参考2020版《中国药典》九味羌活丸相关检查标准，建立了一种使用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用测定九味羌活丸中马兜铃酸I含量的方法。实验结果表明：在本系统条件下，空白溶剂对马兜铃酸I检测无干扰；马兜铃酸I在1~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数为0.9998；对20 ng/mL的对照品溶液重复进样6针，保留时间和峰面积的RSD分别为0.055%和2.90%，仪器精密度良好；6次加标回收实验中，马兜铃酸I的平均回收率为96.23%，RSD为2.18%，方法准确度良好。该方法为采用LC-MS/MS方法检测马兜铃酸I的检测人员提供很好的参考

超临界流体色谱（SFC）是一种很有潜力的色谱分离技术，可以弥补高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）在手性对映异构体分离方面的不足。本文利用Nexera UC Prep超临界流体色谱系统对3-氨基-3-(4-氯苯基)-1-丙醇和2-(4-氟苯基)环丙烷甲酸两组手性医药中间体进行快速分离纯化，利用重叠进样的方式，实现了制备效率的4倍提升，节省了75%的时间成本和试剂消耗。

本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了口服药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.99974，加标回收率在91.0%～108%之间，6份样品一倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于3%，样品测定前后分别测定二倍限量值，实际漂移小于6.5%，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。