本文对使用岛津新一体化高效液相色谱仪Prominence-i，按照日本药典规定的方法，分别使用现有的一体化LC-2010和其他公司的LC系统分析苯磺酸贝他斯汀的杂质，并对其分析结果与Prominence-i（标准配置或带延迟体积互换系统套件）得到的分析结果进行比较，以说明现有产品和其他公司LC 的方法转移。并且，由分析结果可知，使用Prominence-i（附带低延迟体积系统套件）还可将分析时间缩短约1/4。

本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了口服药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.99974，加标回收率在91.0%～108%之间，6份样品一倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于3%，样品测定前后分别测定二倍限量值，实际漂移小于6.5%，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。

变相聚焦策略可有效地改善SFE（超临界流体萃取）和SFC（超临界流体色谱）在线联用过程中的超临界色谱峰形并提高灵敏度。本研究基于在线变相聚焦-SFE-SFC系统与三重四级杆液质系统联用，建立了集提取、分离和检测于一体的脂质组学分析方法，实现了绿色高效的脂质组分析。最后，将在线变相聚焦-SFE-SFC系统与LCMS-9030联用对Ⅰ型糖尿病（type 1 diabetes, T1D）大鼠血浆进行脂质组学研究，经过多元统计分析和差异脂质筛选，鉴定了77种差异脂质。代谢通路分析表明，甘油磷脂代谢和鞘脂代谢通路与T1D的发生密切相关。这项研究为脂质组学分析提供了一种新方法，其实验结果也为T1D的诊断和