本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了普萘洛尔中N-亚硝基普萘洛尔杂质的测定方法。方法学实验表明，N-亚硝基普萘洛尔在0.1-20 ng/mL范围内线性良好，相关系数大于0.999；灵敏度高，定量限为0.03 ng/mL；0.2 ng/mL低浓度的标准品溶液，连续进样6次，保留时间RSD为 0.045%，峰面积的RSD为 1.68%，表明仪器精密度良好；N-亚硝基普萘洛尔在50%、100%和150%限度值加标回收率均大于93%、，相对标准偏差＜3.78%，方法准确可靠。该方法可为相关从业人员提供参考。

采用乙醇溶解原料药后，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）有机进样系统测试了某原料药中元素杂质含量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.3、1倍限值浓度加标回收率在82.9~109%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD小于3.4%。

液相色谱串联三重四极杆质谱联用分析仪（LC-MS/MS）简称三重四极杆液质联用仪，是一种结合了液相色谱（LC）的物理分离能力和串联质谱（MS/MS）的质谱分析能力的化学分析仪器。它的特点主要包括高灵敏度、高选择性、能够提供结构信息以及广泛的应用领域，是中小极性和非挥发性分析物的优选分析工具。FDA等权威机构明确推荐采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术对该类杂质进行分析检测。在LC-MS/MS 分析过程中，基质干扰是常见且影响检测准确性的关键问题，而在线分流阀的应用为此提供了有效的解决方案。该分流阀能够通过优化样品进入质谱检测器的路径，使质谱检测器规避高浓度样品中基质成分的干扰，从而显