本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了吗啉硝唑氯化钠注射液中的基因毒性杂质N-亚硝基吗啉测定的方法。实验结果表明，在0.2-50 ng/mL浓度范围内，线性良好，相关系数R为0.9997，曲线各浓度点准确度在96.2%-103.6%之间。0.5 ng/mL浓度对照品溶液，连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别是0.06%和2.38%。0.1、1和4 μg/g三个不同浓度加标回收率在95.3%-98.8%之间，平行三份样品的相对标准偏差(RSD%)在2.3%-3.1%之间。该方法简单，稳定，准确，可供相关从业人员参考。

本文利用岛津GCMS-QP2050气相色谱质谱联用仪，建立了福多司坦原料药中4种遗传毒性杂质含量测定方法。在0.02 ~0.8 μg/mL浓度范围内，各组分标准曲线相关系数均大于0.999，线性关系良好，0.02 µg/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD小于6%。对样品基质进行了低、中、高三水平的加标回收实验，回收率在82.67-102.68%之间。该方法操作简单，可用于福多司坦原料药中四种遗传毒性杂质质量控制方法。

本文利用岛津超高效液相色谱-飞行时间质谱仪，建立了普萘洛尔中杂质N-亚硝基普萘洛尔的检测方法。亚硝基普萘洛尔在0.5～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在91.7%～104.1%；对的标准工作溶液（n=6）和QC溶液（n=2）进行重现性考察，保留时间RSD为0.13%，面积RSD为10%，仪器精密度良好。加标回收实验中，考察了线性最低点浓度0.5 ng/mL，回收率为96%～106%；该方法满足检测要求，同时采用了切阀的方式减少质谱的污染，可有效应对FDA发布的对于普萘洛尔药物产品中的亚硝胺类杂质N-亚硝基普萘洛尔的检测。