本文建立了一种使用岛津在线自动前处理仪CLAM-2000和超高效液相三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用系统检测人血清中5种雌激素的方法。该方法使用岛津在线自动前处理系统CLAM-2000处理血清样品，在6 min内完成5种雌激素的分离检测，所得各物质的校准相关系数良好, 检出限在0.17 ng/mL~0.33 ng/mL之间。质控样品中各物质的测定值均在标示值允许偏差范围之内。此联用系统减少了人为误差，提高了分析的准确度，实现了多种雌激素的同时快速自动分析。

2015年9月30日，发布了药物杂质指南：ICHQ3D1), 2)，并针对可能具有毒性的24种元素设定了一天允许暴露量（Permitted Daily Exposure：PDE），同时，要求采用适当的试验方法对含量进行管理。为此，在2019年6月28日在第十七次修订的日本药典第二增刊3)中，作为元素杂质试验法收录了电感耦合等离子体质谱分析法（ICP-MS）。此次，将用作口服制剂使用的构成成分作为测试样品，并根据定量试验的步骤，使用ICPMS-2030对分析方法进行了验证。假设在浓度水平低于PDE值（管理阈值）的30％进行分析的情况下以24元素为对象，介绍确认了真实度、精度、定量界限、特异性的例

近年来，兽药被广泛用于治疗、预防感染以及促进动物生长发育等用途。为保证动物源性食品的安全，监管部门针对各种对象药物、组织以及动物种类，规定了食品中兽药残留的最大残留量标准（Maximum Residue Limits (MRL’s)）。此外，监管部门禁止部分在一定程度上被认为存在危险性的药理活性化合物的使用（EU regulation EC37/2010; Commission Decision 2003/181/EC; 21CFR Part556 Tolerances for Residues of New Animal Drugs in Food）。在本报告中，介绍了如何使用高