本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测去甲替林中N-亚硝基去甲替林的方法。N-亚硝基去甲替林在0.2～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在92.5～109.1%；回收率为94.86～111.96%；对不同浓度的标准溶液平行6次，其保留时间RSD为0.04～0.06%，浓度RSD为1.43～3.00%，仪器精密度良好。该方法可有效应对去甲替林中的药物基质亚硝胺杂质N-亚硝胺依那普利的检测。

采用乙醇溶解原料药后，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）有机进样系统测试了样品中元素杂质含量及催化剂残留量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.15、0.3、0.5、1倍限值浓度加标回收率在85.5~112%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD最大为3.0%。

本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测依那普利中N-亚硝基依那普利的方法。N-亚硝基依那普利在0.1～10 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在97.2～102.0%；回收率为93.40～103.50%；对不同浓度的标准溶液平行6次，其浓度RSD为2.77～4.16%，仪器精密度良好。与中检院的推荐使用的高分辨质谱方法不同，本文采用了普适性相对更广的LC-MS/MS进行分析，且进样量更小，灵敏度更高，同时采用了切阀的方式减少质谱的污染。该方法可有效应对依那普利中的亚硝胺类基因毒性杂质N-亚硝胺依那普利的检测。