采用乙醇溶解原料药后，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）有机进样系统测试了样品中元素杂质含量及催化剂残留量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.15、0.3、0.5、1倍限值浓度加标回收率在85.5~112%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD最大为3.0%。

本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定托莫西汀中2种亚硝胺药物成分相关杂质(NDSRI)的方法。2种NDSRI在0.1~10 ng/mL浓度范围内，校准曲线线性良好，线性相关系数均为0.9999，精确度分别在96.3~104.0%和92.5~105.9%之间；2种NDSRI的仪器定量限分别为0.072和0.056 ng/mL，方法灵敏度高；对0.2 ng/mL和2 ng/mL标准溶液连续分析6次，2种NDSRI的保留时间RSD均不大于0.07%，峰面积RSD均不大于5.13%，重复性良好；加标回收实验表明，2种NDSRI在原料药中的回收率分别为94.4%和98.9%，在胶囊中回收率分别为8

手性分离在生物分析中具有重要作用，但由于生物样品中含有高浓度的蛋白质和各种内源性化合物，复杂的生物基质会干扰手性拆分效果。本文建立了一种在线变相聚焦-超临界流体萃取-超临界色谱联用系统（在线变相聚焦- SFE-SFC系统）用于分析大鼠血浆中手性药物的方法。该法的变相聚焦策略可改善手性药物的色谱峰形和分离度，实现19个药物的分离度(R) ≥ 1.5，3个药物分离度(R)在0 ~1.5之间；超临界流体选择性萃取策略可以同时去除血浆样品中的水和干扰组分，有效地减轻基质效应；低、中、高三水平浓度加标实验，其手性药物回收率在75.8~117.2%之间。基于在线变相聚焦- SFE-SFC-MS联用系