本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件，介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions™ MD的分析质量源于设计（以下简称“AQbD”）提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛（Screening）、优化（Optimization）和稳健性评价（Validation）等阶段组成。对于以上各个阶段，使用实验设计法进行分析，对分析结果构建设计空间，并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价，便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。

制备液相分离技术广泛应用于合成化合物分离纯化、天然产物制备、代谢产物研究和生物制品纯化等领域，它是高效液相色谱的重要分支和组成部分，其主要用于目标化合物或色谱峰的分离、纯化和收集，最终获得目标馏分溶液，再对该溶液进行进一步处理得到目标物质的固体形态。目前对馏分溶液的一般的操作方式是通过旋转蒸发或者冷冻干燥等手段使得含有目标化合物的溶液浓缩、干燥，最终得到目标产物的固体状态。这种传统的工作流程在相关领域得到广泛使用。但是该类传统方法存在与生俱来的缺陷，容易高温和浓缩的过程出现溶液条件变化从而导致化合物分解或反应，另外过多的操作步骤有引入杂质的风险。

本文使用岛津GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪建立了电子烟烟油中10种生物碱成分的测定方法。结果表明：该方法在0.25~40 μg/mL范围内标准曲线均线性良好，线性相关系数R大于0.998，各组分方法检出限为0.02~5.26 μg/g，样品加标平均回收率在82.6~116.7%之间。该方法前处理过程简单，线性良好，重复性好，可适用于电子烟烟油中10种生物碱成分的测试。