本文介绍了使用岛津AGS-X电子万能试验机，遵循《YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针》标准，测定医用注射针刚性。本试验适用于对无菌注射针实施质量控制、产品性能调整等方面的应用。

本文利用气相色谱质谱联用仪，建立了奥拉西坦原料药中两种酰卤类遗传毒性杂质氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯的检测方法。在20~1000 ng/mL浓度范围内，氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯线性关系良好，相关系数均在0.9997以上。取浓度为20 ng/mL的标准溶液连续进样7针，两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中，以80 ng/g与160 ng/g为加标浓度，两种化合物平均回收率在91.4%~104.4 %之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控奥拉西坦原料药中的这两种酰卤类遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。

采用HPLC/ RF检测表面活性剂中的烷基酚(AP)和烷基酚聚乙烯(APEO)。