本文建立了采用岛津Essentia LC-16高效液相色谱柱后光化学衍生法检测黄曲霉毒素的方法，并对方法的线性、准确性、重现性进行了考察。结果表明，黄曲霉毒素B1、G1标准工作液线性范围是3~5 pg，B2、G2标准工作液线性范围是10~50 pg，相关系数R均大于0.9997，线性良好。黄曲霉毒素B1、G1、B2、G2定量限和检测限满足药典要求。对标准品连续6次进样，各组分的保留时间RSD%<0.3％，峰面积RSD%<2.0 %，仪器精密度良好。

本文使用GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气相色谱质谱联用仪结合AOC-6000 三合一自动进样器SPME Arrow进样技术，建立了测定饮用水中的2-甲基异莰醇和土臭素的分析方法。2-甲基异莰醇和土臭素在0.5~50 ng/L的浓度范围内，其线性相关系数r均在0.999以上。在5 ng/kg的加标水平下，2-甲基异莰醇和土臭素的回收率在92.5~97.1%之间。结果表明，该方法操作简单、灵敏度好，可用于饮用水中痕量2-甲基异莰醇和土臭素的测定。

随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提