从安全性角度出发，需要严格管理药品中杂质的含量。人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）原药杂质的相关指南和制剂杂质的相关指南当中，对于含新有效成分的药品规定了有关杂质的阈值。药品中含量在0.1%以上的杂质需要向当局报告、确定结构以及安全性。为此，药品开发、制造过程当中，微量杂质的定量是非常重要的。以下流程用于使用面积百分比测定药物中的杂质浓度。使用一定浓度的标准溶液进行分析，使主峰的高度在检测器线性的范围内。因而，若检测器的线性范围不够宽，则很难检测出低浓度杂质，为此需要分析多个不同浓度的样品。新型光电二极管阵列检测器SPD-M40可彻底排除检测时杂散光的影响，不仅具有较大的动态范围（规格值

利用岛津GCMS-QP2020气质联用仪，建立了药品中八种磺酸酯类基因毒性物质的分析方法。结果表明，在5~200 μg/L浓度范围内各组分线性良好，线性相关系数R均在0.9995以上，方法检出限均小于2.459 μg/L。对20 ?g/L的八种磺酸酯类混合标准溶液进行重复实验，6次平行进样，峰面积的相对标准偏差在1.94%~4.44%。加标浓度为10 μg/g时，平行试验3次，各组分的回收率在77.03~112.79%之间。该方法前处理简单、分析速度快、灵敏度高，满足气相色谱质谱法在基因毒物检测方面的需求。

本文使用岛津HS-20 NX顶空进样器结合GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气相色谱质谱联用仪，建立了食品中环氧乙烷和2-氯乙醇含量的测试方法。环氧乙烷和2-氯乙醇在配制标样浓度范围内标准曲线线性良好，相关系数R均在0.999以上，方法定量限分别为0.0052和0.015 mg/kg，低于欧盟最低限量值0.02 mg/kg。以6针平行进样测试考察方法重复性，两个组分的峰面积RSD均小于7.0%。方法重复性良好，操作简单，可用于食品中环氧乙烷和2-氯乙醇含量的测定。