生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

参考SN/T 2049-2008《进出口食品级磷酸中铜、镍、铅、锰、镉、钛的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》，将标准加入法改为内标法，采用ICP-AES内标法测定了食品级高浓度磷酸中的10种杂质元素，标准曲线线性良好，线性相关系数r值0.99953~1，加标回收率从87.3%到110%，仪器的检出限均低于0.04 mg/L，完全满足该行业对杂质元素的监控要求。

本文采用顶空自动进样器与气相色谱质谱仪联用，建立了测定食品包装材料中丙烯腈含量的测定方法。在1?g~40?g的范围内建立丙烯腈的标准曲线，相关系数为0.9997，丙烯腈的加标回收率在100.3%～106.3%，平行6次测定峰面积的相对标准偏差为2.53%，方法最低检出限为0.009mg/kg，定量限为0.03mg/kg，可用于食品包装材料中丙烯腈含量的快速测定。