本文建立了一种使用岛津高效液相色谱LC-20A测定精对苯二甲酸（PTA）中4-CBA和p-TOL两种杂质含量的反相高效液相色谱分析方法。该方法采用C18色谱柱和0.06%磷酸水溶液/乙腈溶液为流动相，外标曲线法标定PTA标准溶液中4-CBA和p-TOL的含量，通过外标一点法计算所测样品中4-CBA和p-TOL两种杂质含量。以测定结果计算考察测定方法的精密度和回收率，结果显示4-CBA和p-TOL的测定结果相对偏差分别在0.69~3.66%和0~3.71%之间，回收率分别为101.0%和101.3%。

在制药行业中，可提取物与可浸出物（E&L）研究变得越来越重要，因为在制剂的灌装过程中，FDA强制要求进行该研究。FE&L研究的目的是识别和评价可能的毒理学风险。法规参考中的E&L研究旨在识别潜在化学物质的痕量痕量水平的化学物质。这些物质由于其毒性可能对患者有害，或者可能影响制剂的活性。因此，为了确保药物在整个有效期内的安全性和有效性，E&L研究起着重要作用。

本文建立了奶粉中牛磺酸的高效液相色谱柱后衍生测定法。通过Na型氨基酸分析色谱柱进行液相色谱分离，OPA邻苯二甲醛柱后衍生，荧光检测器进行定量分析。方法的线性范围为1~20 μg/mL；仪器的定量限和检出限分别为0.08 μg/mL和0.02 μg/mL；1.0 μg/mL、5.0 μg/mL和10.0 μg/mL的牛磺酸标准溶液连续进样6次，保留时间RSD%