本文参考美国药典USP对无机杂质元素的限量要求及USP对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体光谱法（ICP-AES）测定了口服药样品中的重金属元素和其它杂质元素的含量。实验结果表明各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在92.5%～110%之间，RSD小于5%。该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对药品中杂质元素限量值的测定要求。

使用串联质谱LCMS-8045 CL，建立了血浆中抗癌药紫杉醇测定方法。使用内标、校准品及质控品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性良好，校准曲线相关系数大于0.999，质控品测定准确度结果与理论值接近，回收率在96%~101%之间，RSD在1.6%~3.6%之间，该方法前处理简便，分析速度快，灵敏度高，专属性强，可用于紫杉醇治疗药物监测。

近年来，超高效液相色谱法（以下简称UHPLC）的应用越来越广泛，今后被药典收载的UHPLC 分析方法也势必会越来越多，但是，目前情况UHPLC 尚未全面地应用到质量管理等制造部门，占UHPLC 市场整体的比例为9%（研究开发为38%）1)。因此，认为有时在质量管理部门难以直接应用药典中收载的分析条件。由于第十七次修订日本药典第一增补内容中新收载的厄贝沙坦? 苯磺酸氨氯地平片2) 使用填充粒径为2.2μm 的色谱柱，所以，使用UHPLC。因此，由于仪器耐压等问题，可能无法直接采用药典的方法进行分析。其中，厚生劳动省医药? 生活卫生局的通知（药生审查发0331 第1 号）中记载了下列内容：&