21世纪初，抗体药物等生物制药应运而生，但由于其生产工艺采用了基因技术，因此仍有许多挑战需要克服。因此，中分子药物受到重视，肽类药物是中分子药物中的一种，其具有制造成本低，分子量小，易被细胞吸收，进入人体后可通过特定的三维结构防止药物降解等优点，因此，中分子药物目前备受重视。由于此类肽类与小分子药物一样通过化学合成产生，因此有必要对最终合成产物进行纯化、分馏和纯度确认。本文以应用01-00650-EN和01-00651-EN为基础，介绍了使用制备纯化液相色谱仪Nexera Prep（图1）对合成肽进行多步无缝制备纯化工作流程（优化分离条件、放大、分馏和确认纯度/回收率）的案例研究。