本文使用岛津临床质谱LCMS-8050CL，建立了血清中4种维生素D代谢产物的联合检测方法并进行了部分方法学验证；使用该方法检测了120例临床高值样本，发现其中16例样本可能存在CYP24A1缺陷并伴有高钙血症风险。实验结果表明，该方法线性关系良好、灵敏度高、检测稳定性好，适用于血清中1,25-二羟基维生素D 3、24,25-二羟维生素D3、25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的定量分析，能够为临床上非 PTH 介导的高钙血症的风险评估和诊断提供参考方法。

"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研

本实验采用液质联用法测定羊毛提取液中18-甲基二十烷酸的含量。结果显示该仪器对18-甲基二十烷酸具有宽的线性范围(1-1000 (g/L)，良好的线性关系(r=0.9997)，高的精密度(保留时间和峰面积RSD分别为0.078%和5.676%)以及低的检测限(0.05 (g/L)。考察了萃取法和超声萃取法对18-甲基二十烷酸提取效率的差异，结果显示超声萃取法具有更高的萃取效率。