为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次

随着食品、环境、香精香料、烟草、石油化工等多个领域的研究深入，比如食品领域中风味物质分析、PM2.5颗粒物中有机污染物分析、主流烟气中粒相成分分析等课题，传统一维气相色谱在分离分析中存在峰容量严重不足的问题，此时必须对原有分析仪器进行升级，才能提高现有的分析检测技术能力。全二维色谱技术是在传统二维技术的基础上发展起来的新技术，是迄今为止能够为气相色谱提供最高分离能力的多维色谱技术，具有峰容量大、分辨率高、灵敏度高、族群分离和瓦片效应等特点，是气相色谱技术的一次新的飞跃。这种技术特别适合复杂化合物的分离分析。

本文利用岛津GC-2010 Pro气相色谱法建立了乙醇中甲醇、正丙醇、异丁醇和异戊醇含量的检测方法。本方案采用外标法定量，在5.0~500 mg/L浓度范围内建立标准曲线，线性关系良好，各化合物的相关系数大于0.9998。选择浓度为10 mg/L标准溶液为重复性测试样品，进行6次平行测试，各化合物峰面积的重复性RSD%均小于1.0%。以某品牌乙醇溶液为样品，添加标准溶液低中高三个浓度，加标回收率在82.7%~102.3%之间。该方法操作简单，灵敏度高，可用于乙醇中甲醇、正丙醇、异丁醇和异戊醇含量的测定。