为保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，增加化学品信息的透明度，2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(简称“REACH”法规)。该法规旨在对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。该法规同时还涉及对三万余种化学物质及其下游精工、医药、纺织行业的全面监管，是一个非常复杂而且庞大的体系。为了贯彻REACH法规的实施，欧盟委员会成立了欧洲化学品管理署，即ECHA。REACH法规已于2007年6月1日正式生效。

本文利用岛津公司GCMS-QP2020气相色谱-质谱联用仪结合HS-10顶空自动进样器，建立了药品中微量环氧氯丙烷残留的测定方法。在0.01~20.00μg/mL浓度范围内线性关系良好，线性相关系数达到0.9997，检出限在0.025mg/kg。0.05μg/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD为2.89%。3个加标浓度下的回收率为87.50%-99.67%。该方法简单方便，能够有效的监测药品中极微量环氧氯丙烷的含量。

本文利用岛津GCMS-QP2020气质联用仪结合HS-20顶空自动进样器，通过衍生化反应，建立了药品中3种甲磺酸酯类基因毒性物质的分析方法。结果表明，在1~100 μg/L浓度范围内各组分线性良好，相关系数均在0.999以上。加标浓度为0.15 μg/g时，平行试验6次，各组分的回收率在90.84~109.23%之间，且重现性好，能满足日常检测的要求。