基因毒性杂质是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌的物质。基因毒性物质的特点是在很低的浓度时即可造成人体遗传物质的损伤，进而导致基因突变并可能促使肿瘤发生 。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。因基因毒性杂质毒性较强，对用药的安全性产生了强烈的威胁。 近年来，已上市药品中发现痕量的基因毒性杂质残留而发生大范围的医疗事故，继而被召回的案例，时有发生，给药厂造成了巨大的经济损失。 因此世界各国的法规机构都对基因毒性杂质做了明确的规定和要求。

本文参考化妆品补充检验方法《化妆品中比马前列素等5种组分的测定（BJH202102）》，使用岛津三重四极杆液质联用仪建立化妆品中比马前列素等5种组分的快速分析方法。该方法采用外标法定量，线性关系良好，相关系数均大于0.999；不同浓度标液重复测试，其保留时间和峰面积的相对标准偏差RSD值分别在0.04%~ 0.12%和0.80%~3.33%之间；对测试样品进行加标回收实验，加标回收率在91.8-106.4之间。本方法准确度高，重复性好，适合化妆品中比马前列素等5种组分含量的测定，供相关行业人员参考使用。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪Nexera-X2和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用测定婴幼儿乳制品中胆碱的方法。采用外标法建立校准曲线，线性良好，相关系数均大于0.999；通过低、中、高三个浓度水平的精密度实验和奶粉基质加标实验验证了方法的可靠性；定量限为1.4 mg/100g；并对分析了3种不同品牌的婴幼儿奶粉实际样品。